政策红利激发创新发展

敬修堂获批两项二类医疗器械注册证

    近年来，敬修堂积极实施“药品+大健康”双轮驱动发展战略，精细布局大健康产业，除了拓宽保健食品，美妆产品等大健康业务领域，敬修堂也在医疗器械领域不断摸索。

    企业想在医疗器领域大显身手，就要先获得“入场证”，而这个“入场证”就是医疗器械的注册证。与之有关的制度是广东省今年颁布的医疗器械注册人制度，该制度解绑了医疗器械注册和生产，打破了原有注册证和生产许可证必须为同一企业所持有的限制，优化了资源配置，让注册人更专注于产品研发和技术更新。此外，医疗器械注册申请人获得医疗器械注册证后，注册申请人既可以自行生产，也可以在不具备生产资质和能力时委托生产，为不具备生产条件的的企业降低了制造成本，对企业来说，这无疑不是一个巨大的政策红利。

    关注到这一点，敬修堂迅速建立了适应新制度的医疗器械质量管理体系，成功注册申报并获批2项二类医疗器械注册证（热敷贴（粤械注准20242090727）及鼻腔喷雾器（粤械注准20242141169））。

    热敷贴用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，产品的创新设计采用了符合人体工程学的弧形，专为关节部位量身定制，旨在提升使用舒适度和疗效，热敷贴与敬修堂的风湿跌打类药物联合使用疗效更佳。

    鼻腔喷雾器用于急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻息肉，鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。其中有一款鼻腔喷雾器采用了气雾式设计，相较于传统喷雾方式，其出雾更加温和、细腻且分布均匀，可减少对鼻腔的刺激，为患者提供更加舒适的使用体验。

    通过这些创新，敬修堂不仅成功开拓了医疗器械的新领域，丰富了产品类目，为双轮驱动发展战略的实施提供了更切实的发展“敬”力。

曾利杰